제품개요
ASTM F67은 수술용 임플란트 적용을 위한 비합금 순수 티타늄에 대한 국제 규격입니다. Baoji Yibaite New Materials는 장기-인체 임플란트 장치 제조에 사용되는 ASTM F67 의료용 순수 티타늄 바(Gr1, Gr2, Gr3, Gr4)를 공급합니다.
당사의 의료용 티타늄 바는 산업용 티타늄 생산과 별개로 용융, 단조, 압연, 정밀 연삭까지 임플란트{0}}등급 전체 관리하에 생산됩니다. 치과용 임플란트, 악안면 재건, 저-부하 정형외과 고정, 최소 침습 수술 부품, 심박조율기 하우징 및 기타 이식형 의료 기기용 블랭크로 널리 사용됩니다. 우리는 완전한 재료 추적성을 통해 프로토타입 샘플링과 대량 생산을 지원합니다.
재료의 특징
우수한 생체적합성 및 골유착성
Ni, Cr, Co와 같은 알레르기성/독성 원소가 없습니다. 안정적인 수동형 TiO2 필름이 표면에 자발적으로 형성되어 세포 독성이 낮고 장기간 이식 시 면역 반응이 최소화됩니다-.
체액 내식성이 우수함
혈액, 간질액 및 타액에서 화학적으로 불활성이며 장기간 생체 내 서비스에서 이온 용해 및 부식에 저항합니다.-
가벼운 무게와 균형 잡힌 기계적 성능
밀도는 4.51g/cm3로 스테인리스 스틸보다 훨씬 가볍습니다. 응력 차폐를 줄이기 위해 인간의 뼈에 더 가까운 탄성 계수. Gr1부터 Gr4까지의 등급은 다양한 임플란트 디자인에 대해 등급별 강도와 연성을 제공합니다.
비자성-, MRI/CT 호환
비자성-특성으로 수술 후 진단을 위한 MRI 및 CT 스캔 중에 영상 인공물이 없습니다.-
좋은 가공성
균일하게 어닐링된 미세 구조로 선삭, 밀링, 굽힘, 연마 및 CAD/CAM 치과 가공에 적합합니다. 가공 후 미세 균열이 발생하는 경향이 낮습니다.
멸균 호환성
오토클레이브, 감마 방사선 및 ETO 멸균 후에는 안정적입니다.
명세서
- 표준: ASTM F67(UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700), ISO 5832-2
- 등급: Gr1, Gr2, Gr3, Gr4
- 직경: 1.0mm ~ 101.6mm
- 공차: h6, h7, h8, h9 맞춤설정 가능
- 조건: 어닐링, 냉간 가공, 응력 완화-
- 표면: 껍질을 벗김, 절임, 분쇄, 밝은 광택 처리
- 길이: 500~4000mm, 맞춤 절단--길이
- 문서: EN10204 3.1 /3.2, 일괄 추적이 가능한 전체 화학, 기계, 야금 테스트 보고서.
의료용 티타늄 제조의 장점
산업자재와 분리된 의료 전용 생산 라인
고순도 스폰지 티타늄 원료를 사용하는-독립 의료 워크샵입니다. 교차-오염을 방지하기 위해 엄격한 생산 구역 지정. **ASTM F67 임플란트 등급을 산업용 TA1/TA2로 대체하지 않음**, 고객의 의료 기기 등록을 보호합니다.
삽입 요소의 정밀한 제어
O, H, Fe, C, N에 대한 엄격한 제한. 각 배치의 화학적 조성, 인장 특성, 금속 조직 및 수소 함량을 검사합니다. 포함, 다공성 및 분리 결함을 제거합니다.
바오지 루트티타늄 제조기지
-자체 단조, 열간 압연, 냉간 압연 및 센터리스 연삭 라인. 초정밀 치아 및 악안면 블랭크의 직진도, 진원도 및 표면 거칠기에 대한 높은 제어-
의료기기 제조업체에 대한 풍부한 경험 제공
의료용 임플란트 등록을 위한 원자재 문서 요건을 숙지합니다. 우리는 고객의 FDA/CE/NMPA 등록을 지원하기 위해 완전한 데이터 패키지를 제공합니다.
유연한 배송
프로토타입 샘플링, 파일럿 및 대량 생산이 가능합니다. CNC 가공 시간을 단축하기 위한 맞춤형 절단 및 사전 가공- 국제 수출 주문을 위한 완전한 문서 세트입니다.
전문 기술 지원
당사의 재료 엔지니어는 Gr1~Gr4 사이의 등급 선택을 돕고 굽힘, 밀링 및 연마에 대한 가공 권장 사항을 제공합니다.
응용
치과 임플란트 블랭크 및 지대주
악안면 및 두개골 복구 플레이트
저-부하 정형외과용 뼈 나사, 혈관 클립, 심박조율기 하우징
최소 침습 수술 기구 블랭크
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
주소: 중국 산시성 바오지시 첨단기술개발구 봉황로 3호 10공장.
이메일-주소:nancy@yibaite.com.cn
전화: 0086-18291761837