GR2 의료용 티타늄 로드
당사의 GR2(CP 등급 2) 의료용 티타늄 로드는 인증된 공급망을 통해 공급되는 프리미엄 티타늄 스폰지로 제조되며 중국 티타늄 밸리의 심장부인 Baoji 시설(-)에서 가공됩니다.
의료용으로 가장 널리 지정된 상업적 순수 티타늄 등급인 2등급은 전 세계 영구 임플란트 장치 및 수술 기구 제조업체가 요구하는 성형성, 내식성 및 생체 적합성의 최적 균형을 제공합니다.
각 로드는 엄격한 품질 관리 하에 다중 패스 단조, 제어된 롤링 및 정밀 센터리스 연삭을 거칩니다. 모든 원자재와 완제품은 Baoti Experimental Center 및 Northwest Institute for Nonferrous Metal Research(NIN)을 포함하여 국제적으로 인정받는 실험실에서 검증되었습니다.
티타늄 스펀지부터 완제품까지 전체 로트 추적성을 통해 의료 기기 OEM 및 계약 제조업체가 요구하는 신뢰도를 제공합니다.
345MPa
인장 최소.
105GPa
탄력적 모드
4.51
g/cm² 밀도
1668도
녹는 백금.
.
CP 2등급 티타늄이란 무엇입니까?
상업적으로 순수(CP) 등급 2 티타늄은 최소 티타늄 함량이 99.2%인 비합금 알파{1}}상 티타늄입니다. 엔지니어링 및 의료 응용 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 CP 티타늄 등급으로 강도, 연성 및 내식성의 탁월한 조합을 제공합니다.
티타늄 합금(예: Ti-6Al-4V)과 달리 CP 등급 2에는 알루미늄이나 바나듐이 포함되어 있지 않으므로 원소 침출을 최소화해야 하는 응용 분야에 특히 적합합니다. 이는 장기 임플란트 장치에 대한 중요한 고려 사항입니다.
원자재 검증
우리 생산 라인에 들어가는 모든 티타늄 스폰지는 테스트 및 인증을 받았습니다.바오티 실험 센터- 중국 최고의 티타늄 테스트 기관입니다. 모든 재료가 단조 공정에 들어가기 전에 화학적 조성, 가스 함량(O, N, H, C) 및 불순물 수준이 검증됩니다.
이 업스트림 품질 게이트는 모든 완성된 로드가 미국(FDA 510(k)), EU(MDR) 및 기타 주요 시장의 의료 기기 규제 제출 요구 사항인 검증되고 완전히 특성화된 티타늄 소스로 추적되도록 보장합니다.
GR2 티타늄이 의료기기 제조를 선도하는 이유
생체적합성
CP 2등급 티타늄은 불리한 생물학적 반응 없이 탁월한 조직 적합성을 보여줍니다. 표면에 자연적으로 형성되는 안정적인 TiO2 산화물 층은 이온 방출을 방지하고 건강한 조직 통합을 촉진하는 생체 비활성 장벽을 만듭니다.
- ISO 10993 생체 적합성 테스트 준수
- 영구 임플란트에 대한 수십 년의 임상 이력
- 니켈{0}}민감한 환자에서는 알레르기 반응이 없습니다.
- 510(k) 제출에 대한 FDA{0}}인정 자료
부식 저항
자가 치유-TiO2 패시브 필름은 생리학적 체액, 혈액 및 오토클레이브 증기, 에틸렌 옥사이드, 글루타르알데히드 용액을 포함한 일반적인 살균 화학 물질에 대한 뛰어난 저항성을 제공합니다.
- 패시베이션 속도: TiO2 필름은 나노초 내에 재구축됩니다.
- 체온에 따른 구멍 및 틈새 부식 방지
- 모든 표준 멸균 방법과 호환 가능
- 골시멘트(PMMA)로 갈바닉 부식 없음
기계적 호환성
탄성 계수가 ~105GPa인 GR2 티타늄은 코발트-크롬이나 스테인리스강보다 피질골에 훨씬 더 가깝습니다. 이러한 기계적 호환성은 임플란트 주변의 뼈 흡수를 유발할 수 있는 응력 차폐 효과를 감소시킵니다.
- 탄성률: ~105 GPa(대 피질골 ~15 GPa)
- UTS 345 MPa 이상, 신율 20% 이상
- 반복 하중에 대한 우수한 피로 성능
- 저밀도(4.51g/cm3)로 임플란트 무게 감소
이미징 호환성
GR2 티타늄은 비-강자성이므로 MRI, CT 및 X-선 진단 영상과 완벽하게 호환됩니다. 임플란트는 인공물을 최소화하여 임상 평가를 위한 수술 후 명확한 영상을{4}}제공합니다.
- 비-강자성: 최대 7T의 MRI 분야에서 안전함
- CT 및 형광투시에서 최소한의 인공물
- 진단에 영향을 미치는 이미지 왜곡 없음
- MRI에서 티타늄 임플란트를 시술한 환자에게 안전함
정밀 가공
당사의 센터리스 연삭 기능은 임플란트 블랭크 및 수술 기구 구성 요소의 CNC 가공에 대한 엄격한 치수 요구 사항을 충족하는 h7 공차 및 0.8μm 이하의 Ra 표면 마감 -을 갖춘 로드를 제공합니다.
- 직경 공차: ISO 286에 따른 h7 / h8
- 표면 마무리: Ra 0.8μm 이하(연마), Ra 0.2μm 이하(연마)
- 직진도: 접지 바의 경우 1mm/m 이하
- 길이 공차: 요청 시 ±1mm
완전한 자재 추적성
모든 로드는 스펀지부터 완제품까지 완전한 문서와 함께 배송됩니다. 당사의 추적성 시스템은 FDA, EU MDR 및 기타 글로벌 의료기기 시장 승인을 위한 규제 제출을 지원합니다.
- 모든 주문에 대한 EN 10204 유형 3.1 밀 테스트 인증서
- 티타늄 스폰지 로트까지 추적 가능한 히트 번호
- 화학 분석, 기계적 테스트 및 NDE 보고서 포함
- 제3자{0}}검사(SGS, TÜV, BV) 가능
명세서
| 재료 등급 | 적용 가능한 표준 | 직경 범위 | 길이 범위 | 표면 마감 | 제조공정 |
| 2등급 / CP Ti 2등급 / UNS R50400 / TA2 (상업용 순수 의료용 티타늄) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1.0mm – 200mm (마이크로 로드에서 무거운 구조용 바까지) | 100mm – 6000mm (맞춤 절단/-크기- 절단 가능) | 센터리스 그라운드, 광택 처리(밝은 표면, Ra 0.8μm 이하 / Ra 0.4μm 이하), 껍질을 벗긴 것, 절인 것 | 냉간 인발(가는 봉재용), 열간 압연, 진공 응력-완화 소둔 |
의료 및 외과 응용
GR2 티타늄 로드는 광범위한 의료 기기 제조 공정에서 중요한 원자재로 사용됩니다.
정형외과 임플란트
장기 이식을 위한 뼈판, 나사, 골수강내 못, 척추 고정 막대 및 외상 고정 장치-
치과 임플란트
치과용 임플란트 고정구, 지대치, 보철 부품. 주변 뼈 조직과의 골융합이 우수합니다.
수술 도구
높은 내식성과 가벼운 취급이 요구되는 견인기, 집게, 바늘 홀더 및 정밀 수술 도구.
심혈관 장치
티타늄의 생체 적합성을 활용하는 심박조율기 케이스, 심장 판막 부품 및 혈관 스텐트 전달 시스템.
FAQ
Q: 당신은 제조업체입니까, 아니면 무역 회사입니까?
A: 우리는 중국의 전문적이고 경험이 풍부한 티타늄 제품 제조업체입니다.
Q: 맞춤형 처리를 제공할 수 있나요?
답: 그렇습니다. Baoji Yibaite는 고객 도면에 따라 절단, 굽힘, 스탬핑, CNC 가공 및 딥 드로잉을 지원합니다.
Q: 배송 시간은 어떻게 되나요?
A: 일반 사이즈는 3~7일 이내에 재고가 있습니다. 맞춤형 생산은 영업일 기준 약 10~15일 소요됩니다.
Q: 귀하의 기준은 무엇입니까?GR2 의료용 티타늄 막대준수?
A:GR2 의료용 티타늄 막대는 다음을 포함한 국제 표준을 엄격히 준수합니다.ASTM F67 / ISO 5832-2(비합금 티타늄 수술용 임플란트 재료용),ASTM B348, ASME SB348, 그리고ISO 13485품질 관리 요구 사항. 우리는 다음을 준수하는 전체 재료 테스트 인증서(MTC)를 제공합니다.KO 10204 3.1, 추적 가능한 화학 성분이 포함되어 있습니다.티타늄 순도 99.2% 이상, 산소 함량 조절, 기계적 성질 테스트 및100% 초음파 테스트(UT)균열, 기공 또는 함유물이 없는 완벽한 내부 구조를 보장하는 결과를 얻습니다. - 엄격한 요구 사항을 완전히 충족합니다.의료용 임플란트 및 의약품 처리 응용 분야.
Q: 어떤 표면 마감을 사용할 수 있나요?
A: 절인 표면, 광택 처리, 브러시 처리, 샌드블라스트 처리 및 거울 마감은 모두 선택 사항입니다.
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