최근 중국과학원 금속연구소와 기업이 공동으로 개발한 세계 최초의 구리-티타늄 합금 골침이 국가약품관리국의 공식 출시 승인을 받았습니다. 이 제품은 세계 최초로 승인된 제품이기도 합니다. 이는 의료용 금속재료의 기능적 디자인 분야에서 중국이 세계를 선도하고 있음을 의미한다.
전통적인 티타늄 합금 뼈 핀의 단점: 강도는 높지만 감염되기 쉽습니다.
티타늄 합금 뼈 핀은 골절에 대한 내부 고정 수술에 일반적으로 사용되는 임플란트 장치입니다. 전통적인 티타늄 합금은 정형외과 분야에서 널리 적용되어 왔습니다. 그러나 가장 큰 단점은 항균 능력이 부족하다는 것입니다. 수술 후 감염은 정형외과 임상치료에서 어려운 점 중 하나이다. 일단 발생하면 환자의 통증을 증가시킬 뿐만 아니라 수술 실패로 이어지거나 심지어 2차 수술이 필요할 수도 있습니다.
중국과학원은 10년 넘게 티타늄 합금에 "구리를 첨가"하는 연구를 진행해 왔습니다.
에게이 문제를 해결하기 위해 중국과학원 금속연구소 연구팀은 2013년부터 연구를 시작했다. 그들은 티타늄 합금에 적절한 양의 구리 원소를 창의적으로 첨가해 새로운 형태의 항균 티타늄 합금 소재를 개발하는데 성공했다. 장기간의-탐구를 통해 팀은 기존 티타늄 합금의 높은 강도와 경도를 그대로 유지했을 뿐만 아니라 소재의 기계적 특성도 더욱 우수하게 만들었습니다. 더 중요한 것은 구리- 함유 티타늄 합금이 미량 구리 이온을 지속적으로 방출할 수 있어 재료 자체에 항균 기능을 부여하고 수술 후 감염 위험을 크게 줄일 수 있으며 안전하고 신뢰할 수 있다는 것입니다.
실험실에서 진료소까지: 엄격한 테스트와 산업화 혁신
이 기술을 환자에게 실제로 적용하기 위해 중국과학원 팀은 기업과 긴밀히 협력했습니다. 수년에 걸쳐 재료 성능 테스트, 동물 실험 및 다기관 임상 시험을 완료했습니다.- 모든 지표는 이식형 의료기기에 대해 국가가 정한 엄격한 기준을 충족했습니다. 결국, 그들은 성공적으로 마케팅 승인을 얻었습니다.
현재 연구팀은 성숙한 처리 기술을 습득했습니다. 그들은 40개 이상의 특허를 축적했으며 구리-티타늄 합금 플레이트, 로드 및 와이어를 포함한 다양한 유형의 프로파일에 대한 완전한 처리 기능 세트를 구성했습니다. 대규모 생산을 위한 조건도-가지고 있습니다. 이는 더욱 광범위한 임상 홍보를 위한 견고한 기반을 마련합니다.
의미: "수동 이식"에서 "능동 기능"으로의 전환
전통적인 의료용 금속 재료는 대부분 불활성 재료입니다.기계적 지원을 제공하고 생물학적 기능 조절에 적극적으로 참여할 능력이 없습니다. 구리-티타늄 합금 골침의 출시는 수동 이식에서 능동 항균 및 기능성 디자인으로의 도약을 달성했습니다. 이러한 획기적인 발전은 뼈 감염 문제에 대한 새로운 해결책을 제공할 뿐만 아니라 중국이 고급 의료 금속 재료 분야에서 국제적 담론력을 확보할 수 있게 해줍니다.-
앞으로 구리-티타늄 합금 기술은 정형외과, 치과, 심혈관 임플란트 장치 등 다양한 분야에 적용되어 더 많은 'Made in China' 의료용 금속 소재가 세계 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd.는 제조 전문 기업입니다.의료용 티타늄 와이어