- 7 월 중반, 우리 회사는 이중 품질 감사에서 중요한 이정표를 목격했습니다. 파트너 인 Xi'an Saite Simai Titanium Industric Co., Ltd.의 감사 팀은 ISO 13485 의료 기기 품질 관리 시스템 인증을 전문으로하는 전문가와 함께 동시에 도착했습니다. 그들은 우리의 전체 티타늄 재료 생산 및 가공 프로세스뿐만 아니라 제품 품질에 대한 철저한 검토를 수행했습니다. 이것은 의료 - 등급 티타늄 재료 부문에서 회사의 품질 관리 시스템에 대한 또 다른 권위있는 검증을 표시했습니다.
파트너 감사 : 협업 심화, 품질 표준 구축
Xi'an Saite Simai Company는 High - Titanium Alloy Materials의 중요한 국내 파트너로서 우리의 생산 라인, 테스트 실험실 및 공급망 관리에 대한 포괄적 인 평가를 수행하기 위해 기술 품질 팀을 파견했습니다. 감사 팀은 의료 티타늄 막대 및 판의 구성 제어, 미세 구조의 균일 성 및 표면 처리 과정에 중점을두고 제품 추적 성 시스템을 검증했습니다. 엄격한 검토 후, Setsmi 팀은 ASTM F136 표준에 따라 우리의 지능형 정밀 처리 장비와 의료 - 등급 티타늄 재료의 생산 공정을 높이 평가했습니다. 양 당사자는 정형 외과 임플란트에 사용되는 티타늄 합금에 대한 장기 - 용어 기술 협력에 대한 심화 의도에 도달했습니다.
의료 시스템 인증 : 업그레이드 권한 강화, 높은 - 최종 시장 확장
ISO 13485 : 2016 의료 기기 품질 관리 시스템의 ON - 사이트 감사 중에 인증 전문가는 - 사이트 검증 및 관리 인터뷰를 통해 회사의 품질 관리 기능에 대한 포괄적 인 평가를 수행했습니다. 감사 범위는 원자재 조달, 가공, 무균 청소, 배송 검사에 이르기까지 전체 프로세스를 다루었으며 특히 제품 생체 적합성의 데이터 관리 및 깨끗한 워크샵의 제어에주의를 기울였습니다. 전문가 그룹은 의료 기기 위험 관리, 프로세스 검증 및 고객 불만 대응 메커니즘의 구성에있어 회사의 성과를 완전히 확인했으며, 회사의 의료 임플란트 생산 시스템 - 등급 티타늄 재료가 국제 표준과 완전히 일치했다고 표시했습니다.
감사를 통해 업계 리더십을 강화합니다
총괄 관리자는 폐쇄 회의에서 강조했다. "이중 감사는 기존 관리 시스템에 대한 포괄적 인 검사 일뿐 만 아니라 품질 업그레이드를 추진할 수있는 전략적 기회 일뿐입니다. 우리는 ISO 13485 의료 시스템 표준을 엄격히 따르고 최종 제품으로의 전체 체인 품질 관리를 지속적으로 최적화 할 것입니다. 정형 외과 및 치과. "
이 감사의 성공적인 완료는 전략적 파트너와의 상호 신뢰 재단을 강화했을뿐만 아니라 회사가 글로벌 의료 기기 공급망에 진입 할 수있는 확실한 자격을 갖추 었습니다. 앞으로, 우리는 '티타늄 재료의 제로 결함, 의료에서 100%'의 품질 약속을 계속 이행하고 기술 혁신을 통해 의료 티타늄 합금의 업그레이드를 주도 할 것입니다.