의료용 티타늄 튜브는 인간의 삶과 밀접한 관련이 있습니다. 그들과 관련된 어떤 문제도 작은 문제가 아닙니다. 조금 더 돈을 쓰고 믿을 수 있는 제조사와 자격을 갖춘 제품을 선택하는 것이 좋습니다. 참고할 수 있는 선택 팁을 알려드립니다!
생체 적합성이 표준을 충족하지 않으면 이식에 문제가 발생합니다.
의료용 티타늄 튜브의 가장 중요한 요구 사항은 생체 적합성입니다. 결국 그들은 인간의 몸에 이식되어야 합니다. 어떤 티타늄 튜브도 의료기기로 사용할 수 없습니다.
조달 과정에서 제조업체는 의료 등급 자격 인증서를-제공해야 합니다.
의료용 티타늄 튜브의 핵심 규격인 ASTM F67 규격을 인정합니다.
의료용 티타늄 튜브 전문 제조업체를 선택하세요. 이러한 제조업체는 완전한 의료 자격을 갖추고 있어 더욱 신뢰할 수 있습니다.
표면 처리가 표준에 미치지 못하며 의료 요구 사항을 충족하지 않습니다.
의료용 티타늄 튜브의 표면에는 매우 엄격한 요구 사항이 있습니다. 거칠기가 너무 높으면 박테리아가 쉽게 번식하고 감염을 일으킬 수 있으며, 이식 후 핏에도 영향을 미칩니다.
먼저 표면의 매끄러움을 육안으로 확인합니다. 긁힌 자국이나 버가 없어야 하며, 촉감이 부드럽고 미세한 느낌이 있어야 합격입니다.
제조업체는 Ra < 0.8 μm의 표준을 충족해야 하는 표면 거칠기 테스트 보고서를 제공해야 합니다.
신뢰할 수 있는 제조업체는 성숙한 표면 처리 공정을 갖추고 있어 거칠거나 결함이 있는 상태가 없습니다.
불충분한 순도, 과도한 불순물은 위험을 초래합니다.
의료용 티타늄 튜브의 순도 요구 사항은 매우 높습니다. 내부에 과도한 불순물이 없어야 합니다. 그렇지 않으면 인체에 이식된 후 불순물이 인체 건강에 영향을 미치고 다양한 문제를 일으킬 수 있습니다.
제조업체는 순도가 99.9% 이상임을 명확하게 나타내는 순도 테스트 보고서를 제공해야 합니다.
의료용 튜브용 산업용-등급 티타늄 튜브 재료 사용을 거부합니다. 산업용-등급 티타늄의 순도는 의료 표준에 미치지 못합니다.
원료의 품질이 보장되고 순도가 신뢰할 수 있으므로 전문적인 정제 공정을 갖춘 제조업체를 선택하십시오.
불충분한 검사로 인해 잠재적인 안전 위험이 발생함
의료용 티타늄 튜브의 테스트는 일반 티타늄 튜브의 테스트보다 훨씬 엄격합니다. 모든 지표는 테스트를 통과해야 하며, 어떤 항목도 생략할 수 없습니다.
제조업체는 완전한 테스트 보고서 세트를 제공해야 하며, 누락된 항목이 있어서는 안 됩니다.
제3자 테스트 보고서를 제공할 수 있는 제조업체를 선택하는 것이 좋습니다.- 제3자-자 테스트가 더 권위 있고 안정적입니다.
계약서 서명 시 "테스트 미완료 시 반품 및 교환 조건 없음"을 명확히 기재하여 추후 분쟁을 방지하세요.
요약하자면 선택할 때의료용 티타늄 튜브, 이 4가지 사항을 기억하고 함정에 빠지지 않도록 주의하세요.
자격을 확인하세요. 의료 등급이어야 하고 ASTM F67 표준을 준수해야 하며 관련 자격 인증서가 있어야 합니다.
표면을 확인하십시오. 표면이 매끄럽고 거칠기가 Ra < 0.8μm이며 긁힘이나 버가 없는지 확인하십시오.
순도를 확인하세요. 순도는 99.9% 이상이어야 하며 순도 테스트 보고서가 있어야 합니다.
테스트를 확인하세요. 제3자 테스트 보고서 전체가 포함되어 포괄적이어야 합니다.-
ISO 13485
ISO 9001:2015
테스트 보고서