GR23 티타늄 플레이트 의료용 등급
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.는 공급 전문 기업입니다.23/TC4 ELI 의료용-등급 티타늄 플레이트(GR23). 회사는 다음 지역에 위치하고 있습니다."중국 티타늄 밸리" - Baoji이며,-전문 분야에 전념하는 하이테크 기업입니다.티타늄 합금 가공 및 판매.
GR23은 다음과 같이 알려져 있습니다.이식 가능한 티타늄 합금의 "황금 표준", 특징Ti-6Al-4V의 낮은-간극-요소(ELI) 버전산소, 질소, 수소, 철 함량을 엄격하게 조절하여연성, 파괴인성, 피로균열성장 저항성. 이 소재는 탁월한 조합을 제공합니다.높은 인장 강도(860MPa 이상), 우수한 생체 적합성, 체액 환경에서 뛰어난 내식성. 우리의 티타늄 플레이트는 다음을 완벽하게 준수합니다.ASTM F136 및 ISO 5832-3임플란트 재료 규격을정형외과용 임플란트, 치과용 임플란트 부품, 수술 기구, 심혈관 장치 및 척추 고정 시스템에 선호되는 소재.
제품 설명
최적의 임플란트-등급 강도 및 파괴 인성
- 엄격하게 통제되는 낮은 간질성 원소(ELI):산소 0.13% 이하, 탄소 0.08% 이하, 질소 0.05% 이하, 수소 0.012% 이하.
- 인장 강도 860MPa 이상(신율 10% 이상), 표준 GR5 -보다 더 높은 피로 균열 성장 저항성과 파괴 인성을 제공합니다.로드-베어링 임플란트 애플리케이션.
입증된 생체적합성 및 생리학적 불활성
- 수술 등급 안전성:무독성,-무독성, 비자성-, 완전인간 조직 및 뼈 매트릭스와 생체 적합성, 독성 금속 이온 침출이나 생체 내 거부 반응의 위험이 없습니다.
- 부식 저항:체액, 공격적인 생리학적 매체, 해수, 독한 제약 용매의 화학적 공격에 면역이므로 장기간의 임상 노출을 위한 최고의 선택입니다-.
의료소재 종합인증
- 기본 재료는 다음을 완벽하게 준수합니다.ASTM F136 / ISO 5832-3가공된 Ti-6Al-4V ELI 임플란트 재료용.
- ASTM B265티타늄 판의 치수 및 기계적 특성 요구 사항.
- EN 10204 3.1 재료 테스트 인증서모든 주문과 함께 제공되며 추적 가능한 전체 화학 및 기계적 데이터를 보고합니다.
- 생산 시설은 다음과 같이 운영됩니다.ISO 9001 및 ISO 13485 품질 관리 시스템.
안정적인 가공성 및 성형성
- 처리 호환성:정밀 워터젯 절단, CNC 가공, 와이어 EDM, 레이저 절단 및 스탬핑 블랭크에 매우 잘 반응합니다.
- 응력-완화 강화:모든 플레이트는 전문적인 과정을 거칩니다.진공 응력-완화 어닐링내부 잔류 장력을 제거하여 후속 가공시 탁월한 평탄도를 보장하고 뒤틀림 없는 성형을 보장합니다.
정밀 임플란트 제조를 위한 우수한 가공성
- 에 잘 반응한다CNC 밀링, 와이어 EDM, 레이저 커팅, 정밀 연삭- 정형외과 및 치과용 임플란트 생산에 사용되는 표준 공정입니다.
- TIG 및 전자빔 용접을 통한 우수한 용접성수술 기구 어셈블리용.
- 표면은 일 수 있습니다경면 마감으로 연마됨(Ra 0.4μm 이하)임플란트 접촉면 또는샌드블래스트/산-에칭골융합 표면의 뼈 내부 성장을 촉진합니다.
글로벌 의료기기 공급망의 검증과 신뢰
- 우리 시설의 플레이트가 다음에 공급되었습니다.정형외과 임플란트 제조업체, 치과 임플란트 제조업체, 수술 기구 OEM, 척추 장치 회사30개국 이상에서.
- 인증된 스펀지 티타늄 생산업체로부터 공급되는 원료, 녹아내렸다VAR(진공 아크 재용해) 용광로매우 낮은 함유량과 최대 순도를 보장합니다.-
- 모든 플레이트는 개별적으로 검사됩니다.고객에게 출시되기 전 - 화학, 기계, 치수, 표면 품질 -.
명세서
| 재료 등급 | 표준 및 형식 | 크기 범위(공칭) | 압력 등급 / 클래스 | 씰링 표면 및 마감 | 품질검사 |
| GR5 (5등급 / Ti-6Al-4V)항공우주-등급 티타늄 합금(높은 인장 강도) | 기준:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1형태:일체형 단조 플랜지(WN, SO, BL, SW, PL, 나사형) | 1/2" ~ 24"(DN15~DN600)맞춤형 대구경 또는 비표준 가공 치수-사용 가능 | ASME:클래스 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | 축음기 톱니 모양의 RF(Raised Face), FF(Flat Face), RTJ(Ring{0}}형 조인트(RTJ) 홈, Smooth Turned) | 기계: 인장강도 895 MPa 이상, 항복강도 830 MPa 이상 테스트: 100% 치수 검사(OD, 볼트 원, 보어, 평면도), 6B/6H 스레드 게이지 테스트(나사형), 정수압 테스트 가능, EN 10204 3.1 MTC 제공 |
응용분야
- 정형외과용 임플란트 제조:고관절 교체 대퇴골 줄기 및 비구 컵, 무릎 교체 대퇴골 및 경골 구성 요소, 외상 고정 뼈판, 골수강 내 못, 정형외과 피질 및 해면 나사.
- 척추 고정 및 융합 시스템:피로 수명과 파괴 인성이 중요한 전방 경추 플레이트, 척추경 나사 막대 시스템, 체간 유합 케이지, 척추 후크 및 척추체 교체 임플란트.
- 치과 임플란트 및 악안면 수술:GR23 플레이트 스톡에서 CNC 가공을 통해 생산된 치과용 임플란트 고정 장치 블랭크, 어버트먼트 구성 요소, 턱 재건 플레이트, 안와 바닥 재건 메쉬 및 두개골 결함 수리 맞춤형 플레이트.
- 수술 기구 및 수술실 장비:재사용 가능한 수술 견인기, 뼈 절단 가이드, 수술 중 크기 조정을 위한 기구 시험 임플란트, 멸균 트레이 및 최소 침습 수술 도구 심 - 모두 재료 품질 저하 없이 반복적인 오토클레이브 멸균이 필요합니다.
- 심혈관 및 연조직 이식 장치:인체 내부의 장기적인 생체 적합성이 협상 불가능한 심박 조율기 및 제세동기 티타늄 하우징 구성 요소, 심장 판막 구조 프레임, 혈관 스텐트 전구체 튜브 블랭크 및 달팽이관 이식 인클로저-.
- 의료기기 OEM 및 계약 제조:정형외과 및 치과 브랜드를 위한 OEM 임플란트 시스템 생산, CT/CAD 데이터에서 맞춤형-가공된 환자별 임플란트 플레이트, 차세대{2}}세대 임플란트 디자인-을 위한 프로토타입 제작은 모두 ASTM F136 인증 GR23 플레이트 스톡을 사용하며 완전한 EN 10204 3.1 추적성을 제공합니다.
FAQ
Q: 당신은 제조업체입니까, 아니면 무역 회사입니까?
A: 우리는 중국의 전문적이고 경험이 풍부한 티타늄 제품 제조업체입니다.
Q: 맞춤형 처리를 제공할 수 있나요?
답: 그렇습니다. Baoji Yibaite는 고객 도면에 따라 절단, 굽힘, 스탬핑, CNC 가공 및 딥 드로잉을 지원합니다.
Q: 배송 시간은 어떻게 되나요?
A: 일반 사이즈는 3~7일 이내에 재고가 있습니다. 맞춤형 생산에는 영업일 기준 약 10~15일이 소요됩니다.
Q: 귀하의 기준은 무엇입니까?GR23 티타늄 플레이트 준수?
A:GR23 티타늄 플레이트가 충족됩니다.ASTM F136가공된 Ti-6Al-4V ELI 수술용 임플란트 재료 및ASTM B265티타늄 및 티타늄 합금 스트립, 시트 및 플레이트 치수 사양입니다. 기본 재료는23등급 티타늄 합금(Ti-6Al-4V ELI). 모든 접시에는 풀이 함께 제공됩니다.EN 10204 3.1에 따른 재료 테스트 인증서. 인증서는 추적 가능한 화학 성분을 자세히 보고합니다.침입형 원소는 엄격히 통제됩니다. - 산소 0.13% 이하, 탄소 0.08% 이하, 질소 0.05% 이하, 수소 0.012% 이하- 임플란트 서비스를 위한 연성 및 파괴 인성을 극대화합니다. 기계적 성질도 보고되어 있습니다.인장강도 860 MPa 이상, 항복강도 795 MPa 이상, 신율 10% 이상. 모든 접시는 겪는다100% 치수검사두께, 폭, 길이, 평탄도, 표면 상태 등을 다룹니다.미세조직검사ASTM F136 요구 사항에 따라 균일한 등축 알파 입자 크기를 확인하기 위한 옵션으로 추가할 수 있습니다.PMI(긍정적 물질 식별)재료를 임플란트 생산에 투입하기 전에 전체 합금 검증이 필요한 의료 기기 OEM 고객을 위해 완성된 플레이트에 대한 테스트도 가능합니다. 생산은 아래에서 실행됩니다.ISO 9001 및 ISO 13485 품질 관리 시스템"China Titanium Valley"(Baoji)에 있는 당사 시설에서.
Q: 어떤 표면 마감을 사용할 수 있나요?
A: 절인 표면, 광택 처리, 브러시 처리, 샌드블라스트 처리 및 거울 마감은 모두 선택 사항입니다.
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